Relfydess Toxin "long lasting"

Vad är Relfydess?

Relfydess är en helt ny produkt på marknaden från Galderma och fungerar på samma sätt som botox. Den innehåller den aktiva ingrediensen relabotulinumtoxin A, som får musklerna att slappna av. Det fungerar genom att blockera nerven impulser till de muskler som det har injicerats i för att förhindra att muskler drar ihop sig. RELFYDESS används av vuxna för att tillfälligt förbättra utseendet på måttliga till svåra vertikala rynkor mellan ögonbrynen (glabellära linjer) och måttliga till svåra kråksparkar, rynkor i dina yttre ögonvrån (laterala kantallinjer), ensamma eller i kombination.

Relfydess verkar snabbare än botox, du kan se skillnad redan inom några dagar. Samt längre hållbarhet och kan hålla i 6 månader.

Det är den första och enda färdiga flytande neuromodulatorn skapad med PEARL-teknologi, designad för att bevara produktens molekylära integritet och för att tillhandahålla en mycket aktiv, innovativ och ren molekyl. PEARL-teknologin gör det möjligt att minska eller eliminera denatureringen av vissa molekyler under tillverkningsprocessen. Därför är slutprodukten renare och mer stabil och innebär färre steg och mindre manipulation under tillverkningen. Att ha en renare och mer biotillgänglig molekyl är viktigt för att få bättre och mer hållbara resultat över tid.

Eftervård

Behandlingen sker med en tunn vass nål vilket gör att återhämtningstiden bli kort. Du kan återgå till arbete och leva som vanligt efter behandlingen.

En övergående svullnad, rodnad, ömhet eller blåmärke kring injektionsstället kan uppstå efter behandlingen. Den avtar vanligtvis inom några dagar.
Undvik att sola intensivt, bastu- och ångbad eller extrem kyla 24h efter behandling
Undvik make-up på det behandlade området 12 timmar efter behandling
Undvik alkohol i 24 timmar
Undvik intensiv träning i 24 timmar
Undvik att massera det behandlade området i ansiktet i 24 timmar
Använd det receptfria läkemedlet Hirudoid kräm för att påskynda upplösning och tillbakagång av eventuella blåmärken
Undvik ansiktsbehandlingar med vaxning, kemisk peeling, microneedling (Dermapen), microdermabrasion, IPL eller vissa laser behandlingar i 24 timmar

Bipacksedel fass

1. Vad Relfydess är och vad det används för

Relfydess innehåller den aktiva substansen botulinumtoxin typ A, som får musklerna att slappna av. Det verkar genom att hämma nervimpulser till de muskler i vilka det har injicerats för att hindra musklerna från att dras samman.

Relfydess används för tillfällig förbättring av måttliga till uttalade vertikala rynkor mellan ögonbrynen (glabellaveck) och måttliga till uttalade rynkor i yttre ögonvrån (kråksparkar). Det används till vuxna under 65 års ålder vars ansiktsrynkor i hög grad påverkar deras välbefinnande.

Botulinumtoxin typ A som finns i Relfydess kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Relfydess

Du ska inte få en injektion av Relfydess:

om du är allergisk mot botulinumtoxin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har en infektion vid de föreslagna injektionsställena.
om du har myasthenia gravis, Lambert-Eatons syndrom eller amyotrofisk lateralskleros (kronisk sjukdom som påverkar musklerna).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du får injektionen med Relfydess:

om du har en sjukdom som påverkar nervsystemet
om du är svag och saknar styrka och ork
om du har andningssvårigheter
om du har svårt att svälja mat eller ofta har problem med att mat och dryck hamnar i luftvägarna och får dig att hosta eller ger dig kvävningskänsla
om du har fått biverkningar av tidigare injektioner av botulinumtoxin och/eller dina rynkor inte förbättrades betydligt efter din senaste behandling
om du har inflammation vid det/de föreslagna injektionsstället/injektionsställena
om du har problem med ögonen i form av hängande ögonlock och torra ögon
om musklerna vid det föreslagna injektionsstället är svaga eller visar tecken på förtvining
om du har en blödningsrubbning som innebär att du fortsätter att blöda längre än normalt, eller om du tar blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia).

Denna information hjälper sjukvårdspersonalen att fatta ett välgrundat beslut om risken och nyttan med behandlingen för dig.

Särskilda varningar

Biverkningar som troligen beror på spridning av toxineffekter till ställen långt bort från injektionsstället har i mycket sällsynta fall rapporterats med botulinumtoxin (t.ex. sväljsvårigheter, hosta och kvävningskänsla vid sväljning, svårigheter att tala eller andas). Dessa symtom har rapporterats timmar till veckor efter injektionen.

Sök omedelbart vård om du drabbas av svårigheter att svälja, tala eller andas.

Användning av Relfydess kan orsaka torra ögon. Om du får symtom på torra ögon (t.ex. ögonirritation, ljuskänslighet eller synförändringar) ska du tala med läkare.

Upprepad behandling med botulinumtoxin kan leda till muskelförtvining på grund av tillfällig förlamning av behandlade muskler.

För tät användning eller för höga doser av botulinumtoxiner kan leda till att antikroppar bildas. Bildning av neutraliserande antikroppar kan minska behandlingseffekten.

Barn och ungdomar

Relfydess rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år.

Andra läkemedel och Relfydess

Tala om för läkaren om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Tala i synnerhet om för läkaren om du tar något av följande läkemedel, eftersom de kan förstärka effekten av Relfydess:

viss antibiotika som används för att behandla infektioner (t.ex. aminoglykosider)
andra muskelavslappande läkemedel
andra läkemedel som innehåller botulinumtoxin.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.

Relfydess ska inte användas under graviditet, av fertila kvinnor som inte använder preventivmedel eller om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Du kan drabbas av tillfälliga synstörningar eller muskelsvaghet efter behandling med Relfydess. Kör inte bil och använd inte maskiner om du drabbas av dessa symtom.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Relfydess innehåller kalium, natrium och polysorbat

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (39 mg) kalium per injektionsflaska med 150 enheter, d.v.s. är näst intill ”kaliumfritt”.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektionsflaska med 150 enheter, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Detta läkemedel innehåller 1,6 mg polysorbat 80 per injektionsflaska med 150 enheter, vilket motsvarar 1,1 mg/ml. Polysorbater kan orsaka allergiska reaktioner. Tala om för läkaren om du har några kända allergier.

3. Hur du använder Relfydess

Relfydess ska endast administreras av sjukvårdspersonal med relevant kompetens för och specialkunskaper om denna behandling och som har erforderlig utrustning. Relfydess ges som injektioner i musklerna på behandlingsstället.

Dosenheterna av Relfydess är inte utbytbara med dem som används för andra beredningar av botulinumtoxin.

Rekommenderad dos av Relfydess är:

För vertikala rynkor mellan ögonbrynen (glabellaveck): 50 enheter (0,5 ml), injicerade som 10 enheter (0,1 ml) i vart och ett av 5 injektionsställen i pannan i området ovanför näsan och ögonbrynen.
För rynkor i yttre ögonvrån (kråksparkar): 60 enheter (0,6 ml), injicerade som 10 enheter (0,1 ml) i vart och ett av 6 injektionsställen. De 6 injektionsställena inkluderar 3 injektioner vardera i området med kråksparkar på höger och vänster sida.
För kombinerad behandling: samma doser rekommenderas, d.v.s. 50 enheter för glabellaveck och 60 enheter för kråksparkar, vilket gör en total dos på 110 enheter (1,1 ml).

Behandlingseffekten bör märkas inom några dagar efter injektionerna och kan kvarstå i 6 månader. Intervallet mellan behandlingar med Relfydess avgörs av läkaren. Du ska inte behandlas oftare än var 3:e månad.

Om du använt för stor mängd av Relfydess

Eftersom detta läkemedel ges till dig av sjukvårdspersonal med relevant kompetens och specialkunskaper, är det inte troligt att du får för stor mängd av detta läkemedel. Om du emellertid ges mer Relfydess än du behöver, kan andra muskler än de som injicerades börja kännas svaga. Överdosering kan orsaka svälj- och talsvårigheter och problem med att andas. Detta kanske inte händer direkt. Sök omedelbart vård om du drabbas av dessa symtom.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. De flesta biverkningarna är milda till måttliga, uppkommer inom den första månaden efter injektionen och är övergående.

Sök omedelbart vård om du drabbas av följande symtom som har rapporterats i mycket sällsynta fall:

Svårigheter att andas, svälja eller tala.
Svullnad, inklusive svullnad av ansiktet eller halsen, nässelutslag, väsande andning, svimfärdighet eller andfåddhet. Detta kan tyda på att du har fått en allergisk reaktion på Relfydess.

Tala om för läkaren om du märker någon av följande biverkningar:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)

Reaktioner på injektionsstället som blåmärke, smärta, klåda, rodnad, svullnad, obehag, överkänslighet, värme
Huvudvärk
Hängande övre ögonlock

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)

Muskelsvaghet
Muskelryckningar
Hängande ögonbryn
Allergisk reaktion, som astma eller utbrett nässelutslag
Lokal allergisk reaktion, som nässelutslag
Dimsyn
Torra ögon
Ansträngda ögon
Svullna ögonlock

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Boka en gratis konsultation
Innan du bokar din behandling är det viktigt att du bokar en kostnadsfri konsultation med oss 48 timmar innan din behandling. Då kan vi tillsammans gå igenom dina förutsättningar, förväntningar, risker och eftervård och du har tid på dig innan du fattar ditt beslut.

Boka